מינון


קל ליטול Nurtec ODT 1
טיפול ומניעה באמצעות כדור מסיס אחד1


לטיפול אקוטי
לטיפול בהתקף מיגרנה לאחר שהתחיל, המינון המומלץ הוא כדור מסיס אחד של Nurtec ODT 75 mg, לא יותר מפעם ביום1

לטיפול מניעתי
נוטלים כדור מסיס אחד של Nurtec ODT 75 mg אחת ליומיים1

למטופלים עם מחלה קרדיווסקולרית או גורמי סיכון למחלה כזאת
  • ל-Nurtec ODT אין קונטרה-אינדיקציה במטופלים עם גורמי סיכון קרדיווסקולריים או עם מחלה קרדיווסקולרית יציבה1,2

נטילה משולבת עם גלולות
  • ניתן לקחת Nurtec ODT יחד עם גלולות למניעת היריון3


אין ליטול יותר מכדור אחד ב-24 שעות.1





שיקולים בנטילת התרופה


Nurtec ODT אינה מומלצת עבור:
  • מטופלים עם חוסר תפקוד כבדי חמור1
  • מטופלים עם מחלת כליות סופנית (פינוי קריאטינין <15 מ"ל/דקה)1
  • שימוש מקביל במעכבים חזקים של CYP3A41
  • שימוש מקביל במשרנים חזקים או בינוניים של CYP3A41
יש להימנע ממנה נוספת של Nurtec ODT בטווח של 48 שעות כאשר היא ניתנת במקביל עם מעכבים בינוניים של CYP3A4 (לדוגמה, פלוקונאזול).1
מעכבי P-gp ו- efflux transporters של BCRP עלולים להגביר את הריכוז של rimegepant בפלסמה.

התוויות נגד:
רגישות לחומר הפעיל או לאחד מהמרכיבים הנלווים. כולל תגובות כגון אנפילקסיס ותגובות רגישות חמורות מאוחרות. אם מתרחשת תגובת רגישות, יש להפסיק את השימוש ב־NURTEC ODT

אזהרות:
יתר לחץ דם:
התפתחות של יתר לחץ דם והחמרה של יתר לחץ דם קיים דווחו לאחר שימוש בנוגדי CGRP, כולל NURTEC ODT, במסגרת דיווחים לאחר שיווק. יש לעקוב אחר מטופלים שטופלו ב־NURTEC ODT לאיתור יתר לחץ דם חדש או החמרה של יתר לחץ דם קיים, ולשקול הפסקת הטיפול אם לא נמצאה סיבה אחרת או אם לחץ הדם אינו מיוצב.
תסמונת רנו:
התפתחות של תסמונת רנו והחמרה או חזרה של תסמונת רנו קיימת דווחו במסגרת דיווחים לאחר שיווק בעקבות שימוש בנוגדי CGRP, כולל NURTEC ODT . יש להפסיק את השימוש ב־NURTEC ODT אם מופיעים סימנים או תסמינים של תסמונת רנו. יש לעקוב אחר מטופלים עם היסטוריה של תסמונת רנו ולהודיע להם על האפשרות להחמרה או חזרה של סימנים ותסמינים.

Medication-overuse headache (MOH)
שימוש יתר בתרופות מכל סוג לטיפול בכאבי ראש, יכול להחמיר אותם.
אם נוצר או עולה חשד למצב זה, יש לפנות לייעוץ רפואי ולהפסיק את הטיפול.
החשד לאבחנה של MOH צריך להתעורר במטופלים עם כאבי ראש תדירים או יומיים, המופיעים למרות (או בגלל) שימוש קבוע בתרופות לכאב ראש אקוטי.4


    REFERENCES:
  1. Nurtec ODT latest approved prescribing information.
  2. Data on File. RIM 130. Biohaven Pharmaceuticals Inc.
  3. Szkutnik-Fiedler D. Pharmacokinetics, pharmacodynamics and drug-drug interactions of new anti-migraine drugs-lasmiditan, gepants, and calcitonin-gene-related peptide (CGRP) receptor monoclonal antibodies. Pharmaceutics. 2020;12(12):1180.
  4. Vandenbussche N, Laterza D, Lisicki M, Lloyd J, Lupi C, Tischler H, Toom K, Vandervorst F, Quintana S, Paemeleire K, Katsarava Z. Medication-overuse headache: a widely recognized entity amidst ongoing debate. J Headache Pain. 2018 Jul 13;19(1):50